QUALITY
인증
한국유전자검사평가원
유전자검사 정확도 평가
최우수 A등급
국내 의료 및 연구 분야에서의 유전자검사가
보편화됨에 따라 검사기관의 정확도 평가를 통해
서비스의 질 향상 및 건전한 경쟁과 발전을
유도하기 위해 생겨난 평가 제도입니다.
한국유전자검사평가원은
검사 결과의 정확도, 업무수행 과정의 적정성,
검사 시설•장비의 적합성, 검사 인력의 적정성 등을
평가함으로서 무분별하고 부정확한 유전자검사 결과로
일어날 수 있는 혼란을 사전에 방지하는 것
목표로 하고 있습니다.
CAP 인증
국내 비의료기관
유전자검사기관 중
최초 미국병리학회 인증
식품의약품 안전처(KFDA)
NGS 임상검사실
NIPT 인증
미국 임상병리검사 품질인증기관인 CAP
(College of American Pathologists, 미국병리학회)
에서 1961년부터 시행해 온 평가제도입니다.
환자에게 임상검사를 제공하는 모든 과정에서
최고 수준의 품질 관리가 되고 있는지를
심사 및 평가하는 인증 프로그램입니다.
KFDA가 2016년 8월부터 시행한
NGS 임상검사실 인증 제도는
NIPT 및 생식세포 그리고 체세포검사등
KFDA가 가이드라인을 준수하여 검사성능을
평가하는 제도입니다.
장비와 시설, 인력, 검사능력 등 품질관리 체계와
검사결과 신뢰성을 종합적으로
평가하는 인증 프로그램입니다.
Technology
NGS
DNA 서열을 조각 내어 빠르고 정확하게 대량의 서열을 읽어내는 검사기법입니다.
유전체 해독에 소요되는 비용과 시간을 획기적으로 절감할 수 있습니다.
다양한 응용분석이 가능하기 때문에 일반적인 유전체 연구 및 임상유전체 연구에 효율적으로 적용이 가능합니다.
CMA
복제수 변이 (copy number change)를 찾아내기 위해 개발된 검사기법입니다.
세포배양이 필요 없기 때문에 검사시간이 대폭 단축되며 정확도를 향상 시킬 수 있습니다.
선천성질환의 진단에 적용가능하며 최근 미국과 국내 FDA에서 승인 받았습니다.
